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GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施讓殘氧測試越來越重要

更新時間:2019-01-04       點(diǎn)擊次數(shù):1648
  GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施讓殘氧測試越來越重要
  GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于食品等行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),新版GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),zui終確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。GMP標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有著極為重要的意義,要求企業(yè)從原料、人員、 設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等各方面高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。GMP標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
  由于新版GMP指南主要是針對制藥行業(yè),因此今天一同來討論的情況。目前zui被人關(guān)注的就是質(zhì)量的問題。如何保證有可信的貨架期成為各藥企重點(diǎn)的研究課題。質(zhì)量的好壞和人們的因此新版的GMP特別針對于的生產(chǎn)流程的控制進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定,目前常見的藥品有:尤其是無菌藥品各方面要求更高。而產(chǎn)品中的殘氧檢測是提高產(chǎn)品品質(zhì)的一個重要因素,能增強(qiáng)產(chǎn)品的貨架期,簡要的說,氧含量的檢測,符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)包裝中的殘氧量進(jìn)行控制。
  殘氧測試在生產(chǎn)過程中越來越重要,等通常需要對包裝進(jìn)行密封性檢測、殘氧量檢測。而這些檢測工序的目的只有一個,就是盡量保證或延長的質(zhì)保期,殘氧儀系列分很多種類型,檢測方式也多種多樣,如便攜式殘氧儀,臺式殘氧儀,無損檢測,在線檢測等等,大大提高了企業(yè)的檢測效率。無損檢測讓企業(yè)成本得到有效地控制。
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