藥品包裝材料該如何進行密封性檢測?
更新時間:2019-02-18 點擊次數(shù):1763
藥品包裝材料該如何進行密封性檢測?
藥品安全一直是備受大家重視的問題,而藥品包裝材料的密封性能對所包裝藥的質(zhì)量安全具有重要影響。那么該如何來檢測藥品包裝的密封性呢?
所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出的特征。在藥品包裝的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或本身材料的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝袋保險的意義。因此對于密封性能,事先防范和事后檢測都很重要。其中,加強事后檢測,及時發(fā)現(xiàn)密封缺陷部位無疑可作為事先防范的參考,密封性測試儀成為檢測包裝密封性的重要設備。
氣密性檢測儀也叫密封性測試儀,主要適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產(chǎn)品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗,廣泛應用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測。在藥品包裝中,如藥用西林瓶,塑料瓶,泡罩包裝,口服液瓶等產(chǎn)品在運輸過程中難免會有磕碰擠壓的現(xiàn)象,如果包裝的密封性不夠好,包裝內(nèi)的藥物就會受損從而影響藥品的保質(zhì)期與安全性。
那么,藥品包裝的密封性該如何檢測呢?這個問題困擾著很多藥廠、藥包材廠。隨著國家食品藥品監(jiān)督總局對藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝需要不同的檢測儀器來進行密封性測試。
隨著檢測技術(shù)的發(fā)展以及自動化技術(shù)的融入,現(xiàn)在的密封性測試儀都具備自動化功能,為藥品密封性檢測節(jié)省時間與成本,提高藥品安全檢測的可靠性。