醫(yī)療器械密封測試儀是一款高效、精確的測試設(shè)備,旨在為醫(yī)療保健和制藥行業(yè)提供包裝完整性驗證。該儀器設(shè)計先進,功能全面,能夠滿足ISO和ASTM等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過其廣泛的測試選項和附件,醫(yī)療器械密封測試儀能夠執(zhí)行多種測試,包括爆破測試、泄漏測試(壓力衰減)、蠕變測試(含“蠕變至失敗”選項)、氣泡測試以及組合測試等,確保包裝在各種條件下的可靠性和耐久性。
醫(yī)療器械密封測試儀的主要優(yōu)勢和特點包括:
1. 優(yōu)化的壓力調(diào)節(jié)功能,實現(xiàn)更快的灌裝時間和改進的預(yù)填充過程,防止過沖現(xiàn)象。
2. 通過新算法提高測試精度并縮短測試周期。
3. 新穎的設(shè)計搭配直觀的觸摸屏界面,提升用戶體驗。
4. 改進的可視化測試結(jié)果顯示,便于分析和解讀。
5. 獨特的泵功能,輕松為扁平包裝充氣。
6. 覆蓋1-5 bar的壓力范圍,適用于不同的測試需求。
7. 數(shù)據(jù)存儲功能,支持獨立裝置上的數(shù)據(jù)管理。
8. 安裝簡便,支持?jǐn)?shù)據(jù)共享。
9. 采用改進的測量算法,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
10. 配備帶有集成感應(yīng)探頭的測試頭,提高測試效率。
11. 帶有圖形用戶界面(GUI)的觸摸屏,操作簡便。
12. 支持?jǐn)?shù)據(jù)采集、存儲和導(dǎo)出,方便數(shù)據(jù)管理和分析。
13. 個人用戶登錄和訪問級別設(shè)置,確保數(shù)據(jù)安全性和可追溯性。
14. 一鍵式外部打印機支持,便于文檔打印。
15. 提供USB端口,支持可選標(biāo)簽打印機(熱敏或點陣)、條碼掃描儀或鍵盤等外設(shè)。
16. 符合ASTM和ISO標(biāo)準(zhǔn),確保測試結(jié)果的國際認(rèn)可性。
17. 提供IQ/OQ支持,幫助用戶進行設(shè)備安裝和驗證。
18. PC軟件版本提供附加功能,包括符合FDA 21 CFR第11部分的要求、可打印的測試報告(PDF)、測試結(jié)果的圖表顯示、“組合測試”功能以及與SQL數(shù)據(jù)庫的接口等。
醫(yī)療器械密封測試儀是醫(yī)療保健和制藥行業(yè)中重要的工具,它不僅確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,同時也提高了生產(chǎn)效率和降低了成本。通過其高級功能和用戶友好的設(shè)計,該儀器為制造商提供了一種可靠和高效的方式來驗證包裝的完整性。
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