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MOCON直播|2020版國家藥典藥包材氣體和水蒸氣透過量測定法解讀

更新時間:2022-05-11      點擊次數(shù):1052

由于藥物包裝材料直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全,因此藥包材的質(zhì)量控制及檢測越來越受到藥物研發(fā)、生產(chǎn)和檢測機構(gòu)的重視。藥物與藥包材之間接觸后會存在相互遷移、滲透、腐蝕等情況影響藥物的穩(wěn)定性。

對于尋求FDA要求的USP(美國藥典)和穩(wěn)定性測試之外保證的制藥公司,MOCON水蒸氣透過率分析儀符合ASTM F1249,可以提供對藥包材阻隔性能的全面評估。我們的紅外傳感器法是市面上真正符合2020版中國藥典水蒸氣透過率測試第三法和藥包材標準第四法,提供準確快速的結(jié)果。

從本質(zhì)上講,在藥包材包裝檢測線上,包裝完整性和密封強度必須進行驗證,確保保護性包裝符合質(zhì)量控制,形成質(zhì)量保護的閉環(huán)。







2022藥包材與藥用輔料技術(shù)網(wǎng)絡(luò)研討會

MOCON主題:

2020版國家藥典藥包材氣體和水蒸氣透過量測定法解讀

時間:4月28日,9:50 - 10:20

我們將于4月28日上午與大家分享關(guān)于藥包材氣體和水蒸氣透過量分析檢測方法及制藥包裝檢測解決方案。作為針對藥包材和藥用輔料技術(shù)的研討會,該會議還將邀請業(yè)內(nèi)專家做精彩報告,面向制藥和相關(guān)行業(yè)用戶進行案例分享和經(jīng)驗交流,精彩不容錯過。

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